密封性測試儀

西林瓶常用的一種臨床注射劑包裝形式，國家標準要求其具有較好的密封性能。但是，西林瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔、跳塞、壓蓋不符合要求均可能導致西林瓶泄漏。西林瓶一旦發生泄漏對產品質量本身造成嚴重影響，更有甚者會涉及到人身安全，所以西林瓶包裝密封性檢測非常重要。

西林瓶密封儀

去年CFDA發布了一則關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，里面有一個附件關于注射劑一致性評價的要求，文中多處指出：需要進行包裝密封性驗證，且明確指出：容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行適當的方法驗證。

針對法規提出的上述要求，結合十幾年的研發、生產經驗，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的西林瓶密封儀MFY-05，該儀器采用負壓壓差法是將試樣放置于存放亞甲基藍溶液的密閉的容器內，通過西林瓶密封儀抽取空氣，使密閉容器內形成真空，保壓一定的時間，真空裝置恢復到常壓，再放置30分鐘取出，用水沖洗式樣西林瓶外壁，觀察，亞甲基藍溶液不能滲入西林瓶內，以此判定試樣的密封性能。

西林瓶是注射劑的主要包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業的不斷發展，出現了多種劑型、多種規格西林瓶包裝。為了保證藥廠經濟、快速、嚴謹的控制藥包材質量，濟南三泉中石實驗儀器有限公司還研發了新的密封性檢測方法——真空衰減法微泄露密封測試儀Leak-S，了解詳情請聯系三泉中石。

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濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業，公司成立于2007年，專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供高等包裝材料科學試驗儀器和一體質量控制解決方案。 經過10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經營理念，不斷提升產品質量和服務水平,Sumspring三泉中石10年來一直把產品質量視為企業生命線，因為我們深知過硬的產品質量是客戶滿意的基礎。我們為藥品生產企業建立產品質量風險管控體系，幫助相關部門監管部門完善相關標準法規。同時，我們還關注全部先進的包裝材料檢驗方法，致力于將其引進到中國，為中國的食品藥品質量安全保駕護航！

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產品屬性：
計量單位：臺 供貨總量：55 最小起訂量：1 產品單價：9800.00 品牌： 規格型號： 包裝說明：