CPhI：肖特推出新品----大容量50ml脫片受控西林瓶

【中玻網】初款能夠控制脫片的大容量西林瓶為制藥廠商清理產品召回風險鋪平了道路。
　　
　　2015年11月5日–肖特開發出初款可大幅消減脫片趨勢且顯著降低產品召回風險的大容量西林瓶。在為一家美國生物技術公司開展的一個客戶項目中，肖特采用其成熟的制瓶工藝成功生產出50ml定制容量的脫片受控西林瓶。
　　
　　為了解決制藥行業一直以來擔憂的玻璃西林瓶的脫片問題，肖特結合使用高品質的FIOLAX®玻管、經過優化的熱成形工藝和化學玻璃表面定量測試程序，開發了脫片受控西林瓶（VialsDC）。DC制造工藝可確保玻璃表面更加均勻，從而更不容易出現脫片問題。公司目前的產品組合涵蓋2R到10R的ISO規格。通過這個客戶項目，肖特證明了其將有經驗知識應用于生產大容量和定制規格西林瓶的能力。
　　
　　通過肖特的脫片快速測試法進行驗證，而不是通過耐水性測試
　　
　　肖特是靠前家能夠根據閥值確定脫片風險的制造商。在其獲得專利的脫片快速測試法中，從每個批次隨機抽取一定數量的西林瓶，然后使其在一個高壓滅菌器中受壓4個小時，以識別出脫片的臨界區域。在第二個步驟中，這些西林瓶在高壓滅菌器中被灌入高純水（WFI–注射用水），然后從中提取鈉元素。所提取的鈉元素的數量與西林瓶在今后出現脫片問題的可能性存在相關性。
　　
　　肖特醫藥系統高等產品經理Bernhard Hladik博士表示：“通過監測這些數值并遵循已確定的閥值，肖特能夠控制脫片風險。我們用肖特脫片快速測試法進一步驗證了較新推出的50ml定制西林瓶。我們認為，該測試法是降低制造環節中玻璃脫片風險的較佳方法。”
　　
　　較初嘗試量化脫片趨勢的方法是基于限定不同容器的內表面耐水值。但肖特發現，在耐水測試中表現良好但未通過肖特脫片快速測試法測試的西林瓶仍然存在較強的脫片趨勢。因此，肖特只使用經過驗證的快速脫片測試法來測定脫片風險。
　　
　　肖特的脫片受控西林瓶擁有非常均勻的玻璃表面，從而更不容易出現脫片問題。
　　                       

　　關于肖特集團
　　
　　肖特是特種玻璃與微晶玻璃行業中一家優異的跨國高科技集團公司，積累了超過130年的研發、材料和技術有經驗知識，并擁有一系列廣泛的高品質產品。肖特是眾多行業的創新推動者，其中包括家用電器、醫藥、電子、光學、汽車和航空行業。在改善人們的生活品質方面，肖特努力發揮重要作用，并致力于推動創新和可持續發展。肖特集團在大部分國家35個國家設有生產基地和銷售公司。集團目前擁有約15,400名員工，2013/2014財年大部分國家銷售額達18.7億歐元。總部位于德國美因茲的母公司SCHOTTAG是卡爾蔡司設立資金會（Carl Zeiss Foundation）旗下的獨資企業。作為一家設立資金會公司，肖特對員工、社會和環境負有特殊責任。