國內首創丹納法制造出5.0藥玻管

    日前，華北制藥股份公司玻璃分公司以其在國內首創的電爐丹納法成功制造5.0藥用玻璃管，產品質量經北京藥品包裝材料檢驗所檢驗合格。這一成果為我國以自產高等藥用玻璃替代進口同類產品創造了物質條件。華北制藥的這一產品不久前獲得了國家食品藥品監督管理局注冊。

    華北制藥以新技術生產的這種5.0膨脹系數的硼硅藥用玻璃管在全部市場用于制作高強度凍干瓶、硅化鍍膜瓶、高精度曲頸易折安瓿、高等印字安瓿及卡式瓶、預灌封注射器等新型藥用玻璃類包裝容器或玻璃組合容器。檢驗結果顯示，該產品安全性能完全符合美國藥典和歐洲藥典的要求，理化性能和規格尺寸等各項指標均達到國家標準（YBB）和全部ISO相關標準。

    由于受溫度、濕度、空氣、光、微生物的影響，藥品穩定性會發生變化。低膨脹系數的硼硅玻璃具有不被不同化學成分組成的固體或液體物質所分解的特性，并具有耐輻射的性質，其優越的保護性能提高了藥用玻璃包材的市場價值和前景。目前，硼硅玻璃已經得到全部醫藥包裝市場的廣泛應用。以往我國醫藥包材普遍使用的藥用玻璃，化學穩定性和熱穩定性差，與醫藥市場的發展趨勢不相適應。

    近年來，國內高科技含量、高附加值的各類新藥特藥及各類生物制劑、血液制品、疫苗類、凍干制劑等高等藥品都對包裝玻璃的材質及性能提出了更高的要求。此外，由于各類水針注射劑對藥玻管有耐強酸、強堿的要求，因此也都需要采用中性玻璃來實現檔次的提高及產品的更新換代。向發達國家出口的藥品，則必須使用硼硅玻璃瓶包裝。華北制藥以新技術生產的5.0膨脹系數硼硅玻璃管以其優異的性價比，為提高我國高等制劑產品競爭力提供了條件。

    中國醫藥包裝協會在分析醫藥包裝現狀的基礎上制定的《醫藥包裝十一五發展規劃綱要（提綱草案）》中指出，要提高醫藥包裝產品的質量和檔次，滿足高等藥品的包裝需求，全力配合醫藥產品進入全部市場。業內相關人士認為，要提高醫藥包裝產品的質量，保證藥品包裝的安全有效，滿足人民日益提高的健康需求，在藥品包裝領域采用硼硅玻璃分裝已是大勢所趨。