鈉鈣玻璃輸液瓶內應力測試說明

摘要：玻璃輸液瓶，也叫大容量注射液玻璃瓶，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑，按其臨床用途，大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應用以來，輸液產品包裝容器經歷了3 代變化，目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非 PVC 軟袋輸液包裝技術安全、有效，符合藥用和環保要求，是大輸液包裝技術主要發展方向。

關鍵詞：大輸液瓶 玻璃瓶 注射劑瓶 偏光應力 玻璃應力值 光程差測試

標準：YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》

      YBB00162003-2015《內應力測定法》

正文：玻璃包裝容器的主要特點是：無害、無味；透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍，，且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優點，既可高溫殺菌，也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優點，在醫藥和食品行業用途很廣。因為其在運輸和使用過程中，易碎，不易運輸，行業內又有其他類型包裝，比如聚丙烯、聚乙烯輸液瓶，多層共擠輸液袋等包裝。

玻璃容器的內應力測試，是玻璃瓶類一個常規檢驗項目，不僅適用于輸液瓶，類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。

檢驗項目：【內應力】
檢驗儀器：1. 偏光應力儀 2.壁厚測厚儀

檢驗方法

A、輸液瓶瓶低內應力測試

(1)將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現暗十字（圖1）。

(3)轉偏光鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧（圖2）。

(4)觀察在圓弧的凹側會出現藍灰色，凸側會出現褐色。

（5）繞軸線旋轉供試品，找出zui大應力點，旋轉偏光鏡，直至藍灰色被褐色取代，記錄此時的檢偏鏡旋轉角度，并測量該點的厚度。

                       圖 1                                    圖2

B、輸液瓶瓶壁內應力測試

(1)將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場中，使供試品的軸線與偏振平面成45°

(3)觀察側壁上出現亮暗不同的確定zui大應力區。

(4)記錄測得zui大應力區的檢偏鏡放置角度，并分別測量兩側壁的厚度（之和）。

試驗結果：

標準要求：【內應力】取本品適量，照內應力測定法（YBB00162003-2015）退火后的zui大*應力造成的光程差不得過40nm/min。如果供試品應力小，則這個暗十字便會模糊不清。

結果計算：結果計算  δ=T/t=θX3.14/t

          式中 δ為供試品的內應力，nm/mm;

          T 為供試品被測部位的光程差，nm；

          t 為供試品被測部位通光處的總厚度，mm；

          θ 為檢偏鏡旋轉角度（在測得zui大應力時）；

          3.14為采用白光光源（有效波長約為565nm）時的常數

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