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安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業要點關注的指標。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。如折斷力太大,會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現,國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢驗進行了明確的規定。
【安瓿瓶折斷力項目定義】
安瓿瓶折斷力測試儀折斷力儀測試原理
將試樣裝夾在兩個夾頭之間,通過驅動系統使兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,從而得出相應力值數據。
目前市面上應用比較廣泛,性價比比較高的設備要數濟南賽成電子科技有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,該設備采用絲杠傳動系統,可實現實驗的無較調速,試驗速度調節至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內調節,大大降低了時間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀的展現實驗結果,是質檢單位、藥包材企業及制藥生產企業必選的檢驗儀器
濟南賽成自主研發的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀”,現已滿足和符合多項國家和全部標準:GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。
其測試過程:
安瓿瓶試樣放置到儀器底座夾具適用長度的支架上。
調整安瓿瓶的位置。使標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。
設置折力儀各參數。其中,試驗速度設為10mm/min,點擊“開始實驗”,儀器即自行開始測試。
測試結果
記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
結論
濟南賽成研發的該款“ZDY-02折斷力測試儀”通過采用進口的傳感器,從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標測試中大幅度提高了數據的準確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設計、數據輸出打印等優點,非常大方便了用戶的操作以及對結果的分析,因此是各大制藥企業值得選擇和信賴的這款有經驗高精度、效率高率儀器
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