疫苗瓶背后：中硼硅玻璃的中國制造之路

【中玻網】隨著新冠病 毒疫苗接種工作展開，關于疫苗玻璃瓶產能等話題引發關注。有消息稱，疫苗瓶世界“告急”，中國中硼硅玻璃更是面臨“卡脖子”的問題。

　　那么，中硼硅玻璃為何成為瓶頸？我國中硼硅玻璃制造能力如何？產能能否跟得上激增的需求？......

　　疫苗瓶背后的重要材料

　　藥品的質量離不開與藥品直接接觸的包裝材料。為避免容器與疫苗相互作用，疫苗瓶材料的選用就有很大的學問。中硼硅玻璃——這個疫苗瓶背后的重要材料，漸漸走進人們視野。

　　中國工程院院士彭壽表示，新冠疫情暴發初期，新冠肺炎疫苗的研發和疫苗瓶供應問題成為輿論關注的熱點。但沒有玻璃管就沒有疫苗瓶，在世界供需關系緊張的情況下，國內疫苗瓶玻璃管的穩定生產、持續供給，已成為影響國家安全的戰略性物資。

　　中國生化制藥工業協會常務副會長胡文言說，我國的疫苗瓶大致分為西林瓶和預灌封兩種，前者需要用注射器抽取，后者是由玻璃瓶、藥物推桿等組合，可實現直接注射，二者均采用中硼硅玻璃。

　　“瓶身耐水性越強、性能越穩定，瓶內的疫苗質量也就越可靠。”國投創合基 金投資部副總裁李鍵說，中硼硅玻璃就因其耐酸堿侵蝕，有較強的抗冷熱沖擊性，化學性質穩定，是市場上主流的疫苗瓶材料。

　　中硼硅玻璃制造過程并不簡單，不僅面臨著難成型等問題，管制工藝的拉管環節，也一度成為制造難點。

　　但難并不代表著不能做。

　　中硼硅玻璃為何成為瓶頸

　　事實上，早在疫苗上市前，就有人關心裝疫苗玻璃瓶的供應問題。

　　2020年7月，復旦大學附屬華山醫院感 染科主任張文宏曾公開表示“裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”，因為“玻璃瓶首先要有足夠的玻璃，還要有足夠的廠家”。此前美國微軟創始人比爾·蓋茨也提醒稱，“連疫苗瓶、灌封設備，世界都沒有足夠的儲備”。

　　目前，醫用玻璃瓶所用的材質主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種，而中硼硅玻璃是國際公認的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩定，還可防止藥品與低等級包裝發生不良反應而危害人體健康，也是國際幾大制藥公司主要選擇。

　　我國國內市場上的醫用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。早在2011年，我國有關部門就曾加大中硼硅玻璃替換工作力度，以減少藥用玻璃瓶包裝缺陷、加強一致性評價。但在當時，成本高、加工難度大等都是阻力。

　　中國建材集團旗下藥用玻璃制品企業凱盛君恒副總工程師戴季初在近日的一次采訪中介紹，中硼硅玻璃管的制造有許多技術難點要攻克，比如淬火溫度高、助溶劑少，導致原材料不易融化；再比如生產工藝不到位、熔化時缺少鉑金會導致玻管出現條紋、節瘤等缺陷。

　　在國際市場上，中硼硅玻璃管的主要生產商包括德國肖特、美國康寧等企業。

　　其中，德國肖特集團等企業生產中硼硅玻管起步較早，在工藝技法、裝備等方面的積淀非常悠久，玻管質量為國際所公認。

　　該公司疫苗瓶具有三大優勢。一是高耐溫性，在高達500℃和低于-72℃的溫度下具有很高耐溫性；二是高穩定性，隨著時間推移，藥物與包裝材料可能會發生化學反應，從而影響藥物功效，而肖特的配方設計可以很好地提升玻璃穩定性；三是經過上百年的檢驗，肖特疫苗瓶還可以防止有害物質污染。

　　肖特公司因此獨自占據了世界約一半的市場份額。該公司發言人薩爾瓦多·魯吉耶羅不久前對德國電視一臺表示，已有100多家疫苗研究機構向其預訂疫苗瓶。這意味著，世界每4個新冠疫苗項目就有3個使用了肖特中硼硅藥用玻璃瓶，其中也包括中國機構。

　　肖特集團董事會主席弗蘭克·海因里希特在接受德媒采訪時表示，“不會有任何交付瓶頸。”據他介紹，僅僅肖特公司已經在德國、匈牙利等世界10多家工廠提升產能，一年可生產20億支疫苗瓶。

　　科技自立自強·中國疫苗用上中國制造高 端疫苗瓶

　　“全世界生產中硼硅玻璃的企業為數不多，但中國企業位列其中。”胡文言說，和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業相比，中國企業雖然進入相對晚，但也掌握了相關技術。

　　記者了解到，從早期的鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃到中硼硅玻璃，我國藥用玻璃產業不斷升級。前不久，我國成功開發出新冠疫苗和疫苗玻璃瓶，作為疫苗玻璃瓶的核心原材料，我國在中硼硅玻璃管方面也取得了“零”的飛躍。

　　在彭壽院士的帶領下，凱盛科技集團依托中建材蚌埠玻璃工業設計研究院的技術優勢，經過5年技術攻關、實施200余項技術創新、進行1000多次技術試驗，成功攻克高品質熔化、高精度成形等核心難題，研制出具有自主知識產權的成套核心技術裝備，成功生產出中國首支高品質中硼硅藥用玻璃管，打破了國外壟斷，成為國內采用國際先進“全氧燃燒”熔化技術和丹納法成型工藝實現中硼硅藥用玻璃管量產的企業，實現了我國中硼硅藥用玻璃產業的固鏈補鏈強鏈。

　　在去年新冠肺炎疫情發生后，凱盛科技集團為我國疫苗研發生產機構免費提供1000萬只疫苗玻璃瓶，在疫情防控斗爭作出了貢獻，為人民生命安全和身體健康提供了保障。

　　此外，在實現中硼硅玻璃生產基礎上，去年9月，凱盛科技集團藥玻項目二號窯爐成功點火，為高標準完成擴產增量打下堅實基礎，投產后中硼硅玻璃管產能超10000噸，可有效緩解疫苗玻璃瓶短缺難題。

　　目前，有不少國內企業發力中硼硅玻璃制造，如日前旗濱集團表示，公司中性硼硅藥用玻璃項目一期1窯2線日熔化量25噸生產線已進入設備安裝階段。

　　國內不少企業在中硼硅玻璃領域耕耘，并向全產業鏈滲透。相關數據顯示，我國目前有23家經營范圍含“中硼硅、中性硼硅”，且狀態為在業、存續、遷入、遷出的中硼硅相關企業，約有一半成立于3年之內。有超2500家經營范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產設備、玻璃包裝容器”，且狀態為在業、存續、遷入、遷出的企業。

　　中硼硅玻璃的中國制造之路越走越寬。

　　中國疫苗瓶產能能否跟上激增需求

　　圣諾菲巴斯德疫苗中國區一位負責人曾算了一筆賬：當今世界大約有75億人，在世界形成 人群免疫大概需要70%的人群、即52億人接種疫苗，大部分疫苗需要注射兩針甚至三針，這意味著至少需要100億劑新冠疫苗，而此前世界所有的疫苗產能也只有30多億。

　　“這意味著在保障其他疫苗供應的同時，新冠疫苗的產能需要在現有所有疫苗產能基礎上翻三倍，這對疫苗的生產、冷鏈運輸、接種都帶來了很大的壓力。”

　　根據太平洋醫藥5月10日發布的報告，若按新冠疫苗達到70%的滲透率，按每人注射3次計算，則世界新冠肺炎疫苗瓶需求量將高達159.47億支。

　　中國的疫苗瓶產能能否跟得上如此激增的需求？

　　對于這一問題，中國疫苗行業協會此前曾明確表示，中國具備優質疫苗瓶生產的產業基礎，據不完全統計，年產量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產需求。

　　該協會介紹，目前，我國有相關包裝生產企業60余家，其中疫苗用管制注射劑瓶生產企業主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預灌封注射器生產企業主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、BD等。

　　“按照上述企業的生產能力，經初步估算，我國疫苗瓶年產量至少可達80億支。”

　　該協會稱，根據世界新冠疫苗研發進度，疫苗瓶生產企業目前擁有充足的準備時間和產能基礎，只要新冠疫苗研發成功，確定了包裝產品的形式和規格型號，疫苗瓶生產企業可以迅速釋放產能，持續有序地滿足市場需求。

　　此外，中國多家疫苗瓶生產企業已經與新冠疫苗研發單位進行對接，提前了解疫苗瓶生產需求，做好原料儲備，根據疫苗研發進度安排生產，保障疫苗生產需求。

　　做強產業還需持之以恒

　　中硼硅玻璃可以中國制造，但中國企業的路還要越走越實、越走越廣。做強產業，需要多方合力，持之以恒。

　　市場，是其中關鍵一環。

　　“國產產品出來較晚，品牌認知度有個過程。”中國生化制藥工業協會常務副會長胡文言說，藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為復雜，比如要經過大量復雜試驗，這都需要一個過程。

　　國投創合基 金投資部副總裁李鍵認為，一方面，藥品質量標準升級，另一方面，疫苗需求提升和一系列新藥推出，這勢必將推動藥品包裝材料升級；一致性評價等政策也將推動我國醫藥包裝與國際接軌，不斷開拓的市場將為國內企業帶來機遇。

　　做市場同時，加強研發創新，加大力度提升產品品質，不斷完善產業鏈供應鏈也很關鍵。

　　業內人士認為，中硼硅玻璃投入大、精度要求很高，制造出一個高品質的玻璃管，不僅需要過硬的材料技術，還要有精良的生產裝備、品控體系等等，是對企業綜合制造能力的考量。企業要有耐心、有恒心，持之以恒向關鍵領域飛躍。

　　專 家認為，中硼硅玻璃逐步替代低硼硅玻璃是大勢所趨，國內企業將迎來機遇。持續研發創新、不斷提升工藝流程嚴謹性等，中國的中硼硅玻璃產業將加快邁向高質量。