輸液袋共擠膜氮氣透過性的試驗方法

為了有效降低注射液內氧氣含量，有些注射液產品采用充氮氣方法，即提高輸液袋內氮氣濃度，盡可能降低內部氧氣濃度，使得注射液處在低氧或絕氧環境中。因此，為了保證袋內氮氣不易散失，以維護高氮低氧的環境，輸液袋必須對內部氮氣具有較高的阻隔性，即氮氣透過率較低。

目前，軟塑包裝氮氣的阻隔性測試僅有壓差法這一種原理方法，相應的壓差法測試儀是將試樣置于高、低壓腔之間，對低壓腔抽真空，向高壓腔充入一定壓力的氮氣，通過測試低壓腔內壓力的變化，得到試樣的氮氣透過率，此方法測試量程較寬，適合高阻隔材料低氮氣透過率的檢測。試驗可采用賽成儀器研發生產的GPT-203壓差法氣體滲透儀進行檢測。

測試方法

儀器采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統抽真空；當達到規定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差（可調）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

產品特征

可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數

三個測試腔完全單獨測試，可滿足三種相同或者不同試樣，在不同時間內進行測試

寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試

提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式

測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求

支帶有毒氣體及易燃易爆氣體的測試（需定制）

采用氣動夾持試樣，方便快捷

系統采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成

提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性

產品符合GMP三級權限

微型打印機，便條隨時打印試驗統計結果

專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

配備USB通用數據接口，方便數據傳遞

技術指標

測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規）

上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴展體積）

試樣件數：3件（數據各自單獨）

真空分辨率：0.05 Pa

測試腔真空度：<10 Pa

控溫范圍：10 ~ 50°C

控溫精度：±0.5°C

控濕范圍：5%RH ~ 95%RH、高標準RH （濕度發生裝置另購）

控濕精度：±2%RH

試樣尺寸：Φ95 mm

透過面積：33.18 cm2

試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備）

試驗壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

電源：AC 220V 50Hz

凈重：75 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業內不同客戶的品控需求，期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

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