塑料安瓿瓶透氧性能測試方法及檢測儀器

安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器，容量一般為1 ~ 25 mL，但因玻璃安瓿瓶對消費者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故，現(xiàn)很多醫(yī)藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶，不但使用方便而且便于開啟。

若塑料安瓿瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導致藥品變色、藥效降低。

因此，塑料安瓿瓶阻氧性檢測是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時應重點考慮的性能指標之一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強塑料安瓿瓶氧氣透過率試驗。

塑料安瓿瓶透氧性能測試試驗方法

(1) 利用快固膠將塑料管中部小孔處固定在測試容器特殊裝置上，密封完成后，將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及特殊裝置進行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數(shù)。

(3) 點擊“開始試驗”選項。

(4) 啟動氣源，調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結(jié)束后，儀器自動計算并顯示試驗結(jié)果。

測試儀器

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

測試原理

儀器采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

產(chǎn)品特征

可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)

可滿足三個測試腔完全單獨測試

寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗條件下的測試

提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式

測試量程可根據(jù)需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求

支帶有毒氣體及易燃易爆氣體的測試（需定制）

采用氣動夾持試樣，方便快捷

系統(tǒng)采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成

提供標準膜進行快速校準，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性

產(chǎn)品符合GMP多級權(quán)限

微型打印機，便條隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

配備USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)傳遞

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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