如何監控醫用泡罩包裝的透氧性能？

泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱水泡包裝、PTP包裝。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進行熱封，從而形成了各水泡眼相互單獨的泡罩包裝。具有優良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優點，是藥包裝的主要形式之一。現實中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質等情況，這不但影響藥品的藥效和保質期，還會嚴重影響藥品企業的品牌形象，使企業效益下滑。為了實現包裝質量的一體監控，制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。

目前有關包裝材料的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計檢測法，ASTM D3985標準介紹了 利用電量分析法（庫倫法）檢測薄膜、片材的透氧性，適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態下的透氧性。國內標準也有很多相關標準，例如2015年開始實施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計檢測法》規定了在穩態條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過性進行測試的試驗方法，適用于塑料及其復合材料包裝件和容器的氧氣透過性的測試；2022年開始實施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗 庫侖計檢測法》規定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過性的試驗方法，此法適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙塑復合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測試。

賽成儀器自主研發的泡罩包裝透氧檢測儀器，又稱氧氣透過率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。多腔單獨測試、高精度傳感器、自動化溫濕度控制、滿足各種試驗條件下的測試，適應用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。

試驗過程

(1) 將單獨的一個泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器專用的容器測試托盤裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤裝置進行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數。

(3) 點擊“開始試驗”選項。

(4) 啟動氣源，調節濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結束后，儀器自動計算并顯示試驗結果。

總而言之，氧氣透過率測試儀作為透氧性測試的專業設備，是監控泡罩包裝透氧性的重要依據，也是藥品企業應加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫藥包裝質量檢測的技術研發與服務，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業提供合理、準確的包裝質量解決方案。

賽成儀器立足濟南，服務大部分國家。公司始終秉承持續創新的經營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。