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    • YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿瓶性能測試方法發布時間:2024-10-18

      低硼硅玻璃安瓿是一種常用的玻璃瓶,容量有1、2、5、10、20ml等幾種規格,主要用于包裝和存儲Y品、生物制品、疫M等。低硼硅玻璃安瓿具有優異的化學穩定性和耐熱性,能夠承受高溫滅菌和低溫冷藏等處理,因此被廣泛應用于醫L、制藥等領域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能應符合YBB-2015藥包材標準,常規檢測項目包括線熱膨脹系數、顆粒法耐水性、內應力、圓跳動、折斷力等。一、121℃顆粒法耐水性1、【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定方法和分級YBB-2015測定,應符合1級。2、【內表面耐水性】取本品適量,照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合HC1級。耐水性的測試按標準規定方法需取一定數量的玻璃顆粒,SFY-121°C玻璃顆粒耐水性測試裝置符合標準要求,淬火鋼材質的碾缽和杵,不同孔徑不銹鋼篩體各四個,篩底、篩蓋一套,方便盛放制樣顆粒,可滿足121℃、98℃玻璃顆粒耐水性測試。?二、內應力????取本品適量,照內應力測定法(YBB-2015)測定,退火后的最D應力造成的光程差不得過40nm/mm。定義:通常玻璃為各向同性的均質體材料,當有應力存在時,它會表現各向?性,產生光的雙折射現象,使用YLY-G偏光應力儀測量雙折射光量程差,并以單位厚度光量程差數值來表示產品內應力大小。儀器:YLY-G偏光應力儀精度:2nm試驗步驟:取本品適量,預先在實驗室溫度條件下放置30分鐘以上,測試時應戴手套,避免用手直接接觸供試品。撥動暗示場撥片,調整偏光應力儀零點,將測試樣品放入測試臺,從口部觀測底部,視場出現暗十字,旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移,在圓弧的凹側出現藍灰色,凸側出現褐色。如測定某選點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉測試品,找出最D應力點,旋轉檢偏鏡,直至灰藍色被褐色取代,儀器自動記錄此時檢偏鏡旋轉角度及應力值。?三、圓跳動取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB-2015)測定,應符合下表規定規格(ml)圓跳動taxmm1.01.72.4定義:圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的最D變化量儀器:ZPY-B電子軸偏差測試儀精度:0.001mm試驗步驟:將測試樣加持固定在水平板的旋轉盤上,使測量點與千分表接觸,旋轉360°讀取最D值和最X值,儀器自動計算圓跳動數值。?四、折斷力取本品適量,照附件二規定的方法檢測,安部折斷力應符合表2規定的值,安瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。規格(ml)支架距離mm折斷力(N)最X值最D值136=18+60=22+定義:折斷力是安瓿瓶頸與瓶身分開所要施加的力值儀器;ZDY-A安瓿折力儀精度:0.01N試驗速度:10mm/min力值范圍:0-200N試驗步驟:在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在被測安瓿瓶的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用ZDY-A安瓿瓶折斷力測試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。 [詳情]

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